צינורות ביו-תרופות: 316L-EP לעומת . סגסוגת אלקטרופולית C -276

 

מדוע 316L-EP שולט בפתרונות חיץ?
אלקטרופולין ל- RA 0.15 מיקרומטר, סככות 316L<5 particles/ft³ >0 . 1 מיקרומטר . תוקף עבור 200+ מחזורי SIP ב -130 מעלות . עולה 120 $/מטר לעומת . C {{7} '$ 400/מטר.

 

מתי סגסוגת C -276 חובה?
עבור חומצות טוהר גבוה (HCl, Hno₃) ותרופות ציטוטוקסיות . molybddenum (15-17%) מונע את הבור משארות כלוריד . תוכן ברזל לפני השטח<0.01% prevents catalytic reactions.

 

רמות מזהמים מותרות?
אנדוטוקסינים<0.25 EU/mL. TOC <500 ppb. Metallic ions <0.1 ppb (Fe, Cr, Ni). Particles >0.2μm <1 per mL.

 

ריתוך והרכבה שיטות עבודה מומלצות?
Orbital gtaw עם er316lsi מילוי . טיהור ארגון פנימי (o₂<20 ppm). No crevices (weld reinforcement <10% wall thickness). Post-weld electropolish all product contact zones.

 

רצף בדיקת אימות?
מבחן הידבקות אלבומין בסרום שור<5 μg/cm². USP <788>בדיקת חלקיקים . ניתוח HPLC עבור Extractables . אתגר ביופילם חיידקי (pseudomonas aeruginosa) {}}}